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【ChiCTR2200059096】请上传伦理审批文件；请检查分组及总样本量信息；请完善测量指标填写。 限时饮食治疗甲状腺相关性眼病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

请上传伦理审批文件；请检查分组及总样本量信息；请完善测量指标填写。 限时饮食治疗甲状腺相关性眼病的临床研究

试验专业题目

限时饮食治疗甲状腺相关性眼病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解限时饮食对患者甲状腺相关眼病(TAO)病情控制效果以及问题分析。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无对照，不产生随机

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学中山眼科中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁； 患甲状腺相关眼病（TAO）； TAO分级≤III级； 能坚持观察2个月以上； 能够理解试验的目的，自愿参加本课题研究者，并签署知情同意书；

排除标准

除甲亢外的其他疾病史、代谢功能障碍、体检异常或临床实验室检查发现可疑疾病或状况可能存在药物使用禁忌或影响试验结果或使受试者易于出现治疗并发症的，如严重的肝肾功能损害和/或严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等）； 正在进行治疗的全身系统性感染； 肝肾功能障碍； 药物滥用史或酗酒； 1月内接受过药物临床试验（不包括维生素和矿物质）； 任何研究医生认为患者的条件会妨碍临床试验的情况（如患者易发生精神紧张、情绪不能控制、抑郁等）； 患者依从性差，无法按照要求完成试验过程。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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