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CTR20210871
进行中(招募中)
CZ-130胶囊
中药
CZ-130胶囊
2021-05-13
企业选择不公示
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清热解毒,利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型),症见:右胁肋部胀或痛,恶心、呕吐、黄疸、胸脘痞满、周身困重、纳呆,舌质红,苔黄腻,脉滑数或濡数。
CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型)的临床试验
CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型)的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验
210042
主要目的:初步探索不同剂量下CZ130胶囊对非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型)患者肝脏炎症的治疗效果; 次要目的:(1)初步探索不同剂量下CZ130胶囊对非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型)患者的肝脏脂肪含量变化及肝脏纤维化改善情况;(2)初步探索不同剂量下CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(湿热蕴结型)患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-05-31
/
否
1.年龄≥18岁,且≤65岁,男女不限;
登录查看1.过去5年,有酒精(乙醇)和/或药物滥用及依赖;
2.在进入研究前6个月内,酒精摄入过量者(男性≥210g/周,女性≥140g/周);
3.由于使用药物(他莫昔芬、胺碘酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素、奥氮平等),全胃肠外营养、甲状腺功能减退症、炎症性肠病、库欣综合征、乳糜泻、β脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、莫里阿克(Mauriac)综合征、垂体前叶功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征(PCOS),以及肝豆状核变性等引起肝脂肪变的特殊情况;
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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