ChiCTR2100054327
正在进行
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2021-12-13
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食管癌
局部晚期不可手术切除食管癌新辅助免疫联合放化疗的Ⅱ期临床研究
局部晚期不可手术切除食管癌新辅助免疫联合放化疗的Ⅱ期临床研究
将局部晚期不可手术切除食管鳞癌患者作为研究对象，采用前瞻性研究，探索“食管癌新辅助免疫联合放化疗”的治疗的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
不适用
未说明
无
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30
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2021-03-23
2022-12-31
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1. 18 - 75岁； 2.经病理或细胞学证实为T4bN0-3M0 (AJCC第8 TNM分期)食管鳞癌； 3.中国医学科学院接受初级治疗； 4.KPS≥70； 5.正常的器官和骨髓功能，定义如下: （1）血红蛋白:≥100g/L，白细胞:≥3500 G/L，中性粒细胞:≥1,500 G/L； （2）血小板:大于等于100,000/mm^3； （3）肌酐正常上限，BUN在正常上限内，AST/ALT:≤上限1.5倍； （4）总胆红素:≤上限1.5倍，碱性磷酸酶:小于或等于上限的1.5倍； 6.知情同意。；
登录查看1.5年内除原位宫颈癌及其他癌症病史者； 2.非恶性黑色素瘤皮肤癌； 3.在本协议之前进行过任何化疗或其他癌症治疗； 4.肝、肺、骨、中枢神经系统或腹膜移植有任何远处转移； 5.有造影剂、类似化学药品或过敏反应史； 6.存在食管瘘、穿孔及恶病质； 7.现有的活动性感染，如活动性肺结核和肝炎； 8.不受控制的疾病，包括但不限于感染、有症状的心衰、不稳定性心绞痛、心律失常或精神疾病； 9.近6个月内有心肌梗死史或室性心律失常史； 10.在目前或4周内参与其他临床试验； 11.怀孕或哺乳期的女性。；
登录查看国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
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