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【ChiCTR2400083719】Rockall评分联合D-二聚体对消化性溃疡出血患者再出血的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400083719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

消化性溃疡出血再出血风险评估

试验通俗题目

Rockall评分联合D-二聚体对消化性溃疡出血患者再出血的预测价值

试验专业题目

Rockall评分联合D-二聚体对消化性溃疡出血患者再出血的预测价值

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临床试验信息
试验目的

消化性溃疡出血(Peptic ulcer bleeding,PUB)是消化科常见的急症之一,临床表现为黑便、呕血等‘’如果出血量在短时间内>循环血量的 20%,或>1000 mL 时,可能出现循环障碍甚至危及生命。目前国内外多个指南均推荐使用预后评分体系对患者的预后和病情严重度作出评估,以指导临床治疗。其中广泛使用的有AIMS65 评分系统、Rockall 评分系统、Blatchford 评分系统等,上述评分系统均已被证实对急性上消化道出血患者病情严重程度和预后的预测有一定的价值。但在PUB再出血的预测中由于Rockall 评分项目之一为内镜检查,所以准确性更高,有研究者基于内镜征象构建PUB再出血的预测模型,但内镜是一种侵入性的诊治手段,应用时需考虑患者的适应症,如消化道穿孔、严重心肺疾病、休克等患者慎用,因此寻找一种敏感度和特异度高的分子标志物与Rockall 评分联合构建预测模型对临床治疗更具有实际意义。D-二聚体( D-dimer,D-D )是纤维蛋白的降解产物,是反映机体纤溶-凝血功能变化及纤溶活性的分子标志物。目前,临床虽有关于D-D 与PUB相关性的研究报道,但也有研究显示不同病因消化性出血患者D-D水平变化不同。既往虽有研究发现各类消化道出血患者存在明显的纤溶活性异常和凝血功能障碍,且相关研究发现高水平D-D与紫癜性胃肠道出血、肝硬化性消化道出血等有相关性,但D-D是否对PUB患者再出血有预测价值尚不清楚。为此,本研究分析Rockall评分、D-D水平单独及联合检测预测PUB患者再出血的预测价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

112;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PUB诊断标准; 2.患者均根据内镜下出血情况给予内镜下药物喷洒、蛇毒血凝酶黏膜注射、肽夹止血、电凝止血等单独或联合治疗; 3.初次治疗成功止血者;;

排除标准

1.合并原发性凝血系统疾病患者; 2.近1 个月内接受过凝血治疗者; 3.伴食管胃底静脉曲张破裂性出血、恶性溃疡、自身免疫系统疾病、其他部位感染性疾病及严重肝肾功能障碍患者。;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市平谷区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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