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【ChiCTR-IOR-16009498】良性阵发性位置性眩晕规范化诊断及治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009498

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

良性阵发性位置性眩晕规范化诊断及治疗的临床研究

试验专业题目

良性阵发性位置性眩晕规范化诊断及治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过大样本的BPPV临床发病特点，探索导致BPPV发病的危险因素；并通过大样本临床双盲研究分析，探讨不同半规管BPPV复位方法的可行性和有效性；在此基础上进一步制定标准化和规范化的BPPV诊断和复位模式，并进行临床和基层的推广应用；（2）通过大样本的BPPV临床数据，分析耳石复位后的复发率和导致复发的风险因素，以及复位后残余头晕的临床特点，从而建立预防耳石复位后反复发作的有效干预和随访康复模式；（3）通过本项研究，将进一步制定适合于难治性BPPV的最佳手术技术，并进行全国范围内的手术推广，最大限度的治愈难治性BPPV和减少术后复发率及相关并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由诊治医师，按照患者就诊的编号，随机区组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在2000病例中选取1000例经体位试验确诊为后半规管或水平半规管BPPV的患者作为研究对象，年龄分布在18-80岁；

排除标准

既往有眩晕病史或其它疾病导致的眩晕疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
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