CTR20140003
进行中（招募中）
重组结核杆菌11kDa变态反应原
治疗用生物制品
重组结核杆菌11kDa变态反应原
2014-06-25
企业选择不公示
/
鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查。
评价重组结核杆菌11kDa变态反应原的安全性和有效性研究
评价重组结核杆菌11kDa变态反应原的安全性和有效性的随机、双盲、阳性药物对照临床试验
101407
研究重组结核杆菌11kDa变态反应原在结核菌感染高危人群的筛选、结核病的临床诊断，结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断应用上的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 1500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康志愿者：（1）自愿作为受试对象，签署知情同意书；（2）年龄18～65岁，男女不限；（3）无肺内、外结核病，无呼吸道症状及全身不适症状者；
登录查看1.健康人群组入选前3周，曾与结核病患者，特别是排菌患者密切接触者；
2.患有各种重要脏器疾病，自身免疫性疾病，器官移植术后，接受免疫抑制剂或免疫增强剂治疗者，长期服用激素者；
3.确定人免疫缺陷病毒感染或相关疾病者；
登录查看首都医科大学附属北京胸科医院;首都医科大学附属北京胸科医院;沈阳市胸科医院;山东省胸科医院;长沙市中心医院;首都医科大学附属北京胸科医院;上海市肺科医院
101149;101149;110044;250013;410000;101149;200433
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