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【ChiCTR2400086752】基于纳米探针压力信号无创检测膀胱癌的技术体系建立与开发

基本信息
登记号

ChiCTR2400086752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于纳米探针压力信号无创检测膀胱癌的技术体系建立与开发

试验专业题目

基于纳米探针压力信号无创检测膀胱癌的技术体系建立与开发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

合成能够与尿液脱落肿瘤细胞结合且结构稳定、毒性小的纳米材料,基于其与肿瘤细胞结合后产生可测量的压力信号,得出癌细胞的检测限;并通过细胞分子实验和临床尿液样本层面,做一个前瞻性、单中心的临床试验研究,构建一种“基于纳米探针压力信号无创检测膀胱癌的技术体系建立与开发”的诊断模型,进而构建一种基于物理信号的方便、快捷、低成本、准确度高的膀胱癌无创检测的新方法。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初步诊断为膀胱癌或怀疑膀胱癌患者 2.年龄≥18岁 3.自愿配合且愿意提供晨尿参与研究的参与者 4.签署知情同意书的参与者 5.通过医院伦理委员会批准;

排除标准

1.尿常规提示:白细胞阳性 2.年龄<18岁 3.不愿配合的参与者 4.不愿意签署知情同意书的参与者 5.已经留置导尿管的参与者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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