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【ChiCTR2400083587】光学相干断层扫描(OCT)辅助消化内镜在早期食管癌实时成像及诊断的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083587

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早期食管癌

试验通俗题目

光学相干断层扫描(OCT)辅助消化内镜在早期食管癌实时成像及诊断的临床研究

试验专业题目

光学相干断层扫描(OCT)辅助消化内镜在早期食管癌实时成像及诊断的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估OCT辅助胃镜诊断早期食管癌的准确性和安全性,以及OCT预测早期病变浸润深度的准确性,为OCT在消化内镜中的应用提供临床依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

空军军医大学临床研究项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

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入选标准

符合第1条和第2-5条中的任何一条的患者可以纳入: (1)年龄40-75岁,男女不限;(2)食管癌高发地区人群;(3)既往患有慢性食管炎、巴雷特食管、食管黏膜白斑、食管憩室、贲门失弛缓症、反流性食管炎等食管癌前疾病或癌前病变;(4)食管癌患者一级亲属;(5)存在食管癌其他高危因素:喜食高温及腌制食物、进食过快、吸烟、重度饮酒(≥15g/d)、牙齿缺失等。;

排除标准

(1)食管进行过外科的切除、经皮内镜下胃造口术(PEG)、化疗等侵袭性治疗的病人(内窥镜下治疗除外);(2)癌TMN分类符合T2以上进展性癌确诊的病人;(3)两周内服用过抗凝剂、抗血小板或活血类药物等不能活检的病人;(4)两周内服用过PPI或H2受体拮抗剂;(5)恶性肿瘤病史或严重心、肺、肝、肾功能不全、严重精神疾患等;(6)妊娠或哺乳期妇女;(7)无法配合检查,未签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址
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