洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 长春新碱脂质体多次给药的耐受性和药代动力学研究

【CTR20150873】长春新碱脂质体多次给药的耐受性和药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20150873

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

硫酸长春新碱脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

硫酸长春新碱脂质体注射液

首次公示信息日的期

2016-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

长春新碱脂质体多次给药的耐受性和药代动力学研究

试验专业题目

注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液开放的、剂量递增、多次给药的耐受性研究和药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）考察注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液多次给药的人体耐受性及安全性。 2）初步考察注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液多次给药在人体的药代动力学行为及其药代动力学参数。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12~18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18～75 周岁；

排除标准

1.有明显的主要内脏器官功能障碍，如，肌酐＞1.5倍正常值上限，AST、ALT＞2倍正常值上限，总胆红素＞1.5倍正常值上限，空腹血糖＞8 mmol/L等；

2.骨髓造血功能降低：白细胞计数＜3.0×10^9/L、淋巴细胞＜1.0×10^9/L、中性粒细胞计数＜1.5×10^9/L、血小板计数＜75.0×10^9/L；血红蛋白＜80g/L；

3.严重心脑血管疾病，如心肌梗死，脑血管意外，心力衰竭等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
<END>
硫酸长春新碱脂质体注射液的相关内容
药品研发
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

上海复旦张江生物医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

硫酸长春新碱脂质体注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多