ChiCTR2200058988
尚未开始
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2022-04-21
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稳定性冠心病
气血同治方改善稳定性冠心病患者预后的临床研究
气血同治方改善稳定性冠心病患者预后的临床研究
评价益气活血、理气解郁中药气血同治方改善稳定性冠心病患者的心肺耐力、心绞痛症状、焦虑抑郁状态和远期心血管不良事件的疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由独立的专业统计人员采用SAS软件按照分层区组随机设计产生随机数字表
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中国中医科学院科技创新工程
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75
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2021-07-01
2024-07-31
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1.冠状动脉造影术或者冠脉CTA结果证实至少一支冠脉血管狭窄≥50%，或者有明确心肌梗塞病史，或者PCI或CABG术后一个月以上病情稳定者； 2.LVEF≥40%； 3.心绞痛Ⅰ-Ⅱ级（CCS分级）； 4.中医辨证为气虚血瘀、肝气郁滞证者； 5.18岁≤年龄≤75岁，性别不限； 6.符合冠心病人心脏康复危险分层中低危者，并可进行运动心肺测试者； 7.签署知情同意书者。；
登录查看1.急性心肌梗死、不稳定心绞痛患者； 2.患者近1个月服用益气活血或理气活血等中药，或近1个月参加其他临床试验者； 3.肾功能不全，男性血清肌酐＞2.5 mg/dl（＞220umo/l），女性＞2.0 mg/dl（＞175umo/l）； 4.患有明显的肝脏疾患或ALT、AST两者高于正常上限3倍； 5.纽约心功能(NYHA)分级Ⅳ级，或者合并恶性心律失常反复发作者； 6.合并慢性阻塞性肺疾病甚至呼吸衰竭者，或者合并肺部感染者； 7.随机血糖≥13.7mmol/L的糖尿病患者或糖化血红蛋白≥9.5%； 8.妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女； 9.合并急性脑血管疾病患者；恶性肿瘤或患者预期寿命少于1年；严重的造血系统疾病患者； 10.严重的精神病患者；PHQ-9或GAD-7量表评分≥15分者；近1月内服用过抗焦虑抑郁药者； 11.对研究药物已知成分过敏者。；
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