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首页 临床进展 巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛时效性的临床及机制研究

【ChiCTR2400082563】巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛时效性的临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后急性疼痛

试验通俗题目

巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛时效性的临床及机制研究

试验专业题目

巨刺电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛时效性的临床及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采用不同时长、不同治疗频率的巨刺电针治疗方法探索其在 TKA 术后疼痛中的优效性，旨在探寻巨刺电针镇痛最优治疗方案，减少 TKA 术后急性疼痛、改善膝关节术后功能，以期为巨刺电针标准化镇痛提供依据，为临床治疗术后急性疼痛提供新的思路和模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用 SPSS 25.0（IBM Corp, Armonk, NY, USA），运用随机数字生成器，产生 140 个随机数字进行完全随机分组， 病人随机分为四组：“20min-QD”A 组、“30min-QD”B 组、“20min-QOD”C 组、“30min-QOD”D 组，每组 35 例。

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 55-80 岁，性别不限； （2）诊断为骨关节炎，住院择期在全麻下行单侧膝关节置换手术病例，无 手术禁忌症，同意参加本试验； （3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I 或 II 级； （4）认知功能正常，签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在电针使用禁忌者（如心脏起搏器植入，操作穴位处有皮肤破溃）； （2）术前已有下肢深静脉血栓或下肢严重肿胀； （3）严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、精神疾病； （4）正在参加其他临床试验或者近三个月内参加过其他临床试验，一月内曾行针刺或电针治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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