ChiCTR2300067373
正在进行
盐酸万古霉素
化药
盐酸万古霉素
2023-01-05
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儿童重症感染
根据药代动力学参数指导万古霉素在儿童重症感染中临床应用的多中心研究
根据药代动力学参数指导万古霉素在儿童重症感染中临床应用的多中心研究
根据万古霉素的药代/药效动力学（PK/PD）参数，探索应用万古霉素药时曲线下面积（AUC）进行监测是否更优于传统的应用谷浓度进行监测，达到为重症感染儿童制定个体化万古霉素给药方案的目的，以提高万古霉素的临床疗效并减少毒副作用，这对万古霉素的临床合理应用有重要意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
实验者将符合纳入标准的患儿按年龄分为＜1岁、1-3岁、4-7岁、8-12岁、＞12岁共5个层次，参照随机数字表产生随机序列，随机分组人员将不再参加后续所有研究步骤。
本研究为开放性试验，未使用盲法。
重庆市科卫联合医学科研项目
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220;280
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2022-01-01
2024-12-31
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1. 年龄28天至16岁； 2. 临床或实验室诊断为革兰氏阳性细菌感染； 3. 使用万古霉素≥ 72h 并监测了万古霉素血清谷浓度和峰浓度； 4. 已签署知情同意书。；
登录查看1. 治疗前72h内曾接受替考拉宁、利奈唑胺、利福平等抗菌药物治疗超过24h者； 2. 使用万古霉素时间<72h； 3. 非静脉使用万古霉素； 4. 进行血液净化治疗； 5. 合并使用其他肾毒性药物，如氨基糖苷类、两性霉素、环孢素等； 6. 临床数据不完整； 7. 万古霉素耐药、过敏，或曾在使用时因不良反应停药； 8. 听力异常。；
登录查看重庆医科大学附属儿童医院
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原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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