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【ChiCTR2000038879】超声引导下富血小板血浆(PRP)注射结合综合康复治疗肩袖损伤的关键技术及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000038879

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

超声引导下富血小板血浆(PRP)注射结合综合康复治疗肩袖损伤的关键技术及应用

试验专业题目

超声引导下富血小板血浆(PRP)注射结合综合康复治疗肩袖损伤的关键技术及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究项目拟通过应用肌骨超声对肩袖进行实时动态、清晰有效地检查诊断,同时观察在肌骨超声引导下行富血小板血浆(PRP)注射对肩袖损伤临床治疗的有效性及安全性,并与常规综合康复治疗进行比较,以期为超声引导下富血小板血浆(PRP)治疗肩袖损伤提供可行可靠的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①肩关节前部三角区内疼痛,肩主动前屈、外展关节活动度受限; ②核磁共振成像(MRI)诊断证明肩袖组织损伤但未非巨大撕裂(<5cm),以冈上肌损伤为主; ③肩部超声检查发现冈上肌非巨大撕裂(<5cm),肌腱局部扫查均可见低回声或高、低混合性回声病灶; ④伴或不伴肩峰下滑囊积液; ⑤患者在近6周内未接受过注射治疗; ⑥年龄18~65岁,患者已签署知情同意书。;

排除标准

①患者有风湿性关节炎,盂肱关节炎,肱二头肌长头肌腱腱鞘积液,骨折,感染或肿瘤等; ②有严重心、肺、肝、肾等脏器功能障碍的患者; ③诊断区域皮肤感染或破损的患者; ④在3个月内参加过其他临床试验研究的患者; ⑤出血性疾病患者、近期服用抗凝药的患者、备孕以及怀孕患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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