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首页 临床进展 结合血清抗PLA2R抗体和GRS评分的CRS模型对iMN的诊断和预后预测效能研究

【ChiCTR2200058162】结合血清抗PLA2R抗体和GRS评分的CRS模型对iMN的诊断和预后预测效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

结合血清抗PLA2R抗体和GRS评分的CRS模型对iMN的诊断和预后预测效能研究

试验专业题目

结合血清抗PLA2R抗体和GRS评分的CRS模型对iMN的诊断和预后预测效能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目标： 结合血清抗PLA2R抗体和基因风险评分GRS，构建iMN诊断模型（CPS1），评估该模型的诊断效能。 2. 次要研究目标： （1）构建结合血清抗THSD7A抗体、CPS1的iMN诊断模型（CPS2），评估模型的对iMN的总体诊断效能及对PLA2R抗体阴性iMN的诊断效能。 （2）评估CPS1及CPS2与自发缓解、免疫抑制疗法反应等预后指标的相关性，及对预后指标的预测效能。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者行肾活检后，根据结果医生随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022年5月至2023年4月，纳入连续因肾病指征接受肾活检的患者中，筛选符合纳入排除标准的研究对象； 2. 年龄≥18岁，活检前6个月内未接受免疫抑制剂治疗； 3. 预期可以随访时间超过6个月。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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