CTR20132127
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赤母妇炎宁胶囊
中药
赤母妇炎宁胶囊
2014-02-24
企业选择不公示
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盆腔炎性疾病后遗症
赤母妇炎宁对盆腔炎性疾病后遗症的安全性和有效性研究
赤母妇炎宁对盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻症）的安全性和有效性研究
100044
以安慰剂为对照，通过多中心随机双盲平行对照试验，客观评价赤母妇炎宁胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证）的有效性和安全性，并进行临床计量探索。次要目的是评价对中医症候及生活质量的改善。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合盆腔炎性疾病后遗症西医诊断标准；2.符合中医湿热瘀阻证诊断标准；3.年龄在18～50岁之间，已婚或未婚有性生活史的患者；4.月经周期规律者（月经周期21-35天）；5.自愿签署知情同意书；
登录查看1.盆腔急性炎性疾病，或合并盆腔脓肿者；2.经检查证实由妇科肿瘤（子宫肌瘤小于3cm者除外）、子宫内膜异位症、子宫腺肌病，结核性盆腔炎等其它病症引起相关症状者；3.合并外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎等特异性外阴阴道炎的患者；4.妊娠期或半年内准备妊娠妇女，哺乳期妇女；5.合并有严重心、脑血管及造血系统、糖尿病、甲状腺疾病等严重原发性疾病、精神病患者；6.肝、肾功能异常者；7.过敏体质，以及对本药相关成分过敏者；8.近一个月内参与其他临床研究者；一个月内正采用同类药物及相关治疗，入服用过相关或拮抗作用的药物（如抗生素），致药物疗效难以判断者；9.怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境异常变动、生活环境不稳定等易造成失随访的情况；10.其它GCP规定的不适合参加的情况；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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