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【ChiCTR2400090239】脊髓损伤后神经源性膀胱尿路感染患者尿液肺炎克雷伯菌的耐药性及毒力分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400090239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤;神经源性膀胱;泌尿系感染

试验通俗题目

脊髓损伤后神经源性膀胱尿路感染患者尿液肺炎克雷伯菌的耐药性及毒力分析

试验专业题目

脊髓损伤后神经源性膀胱尿路感染患者尿液肺炎克雷伯菌的耐药性及毒力分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究SCI后神经源性膀胱肺炎克雷伯菌尿路感染患者发生泌尿系感染的尿液微生态变化情况。分析肺炎克雷伯菌在SCI后神经源性膀胱症状性泌尿系感染患者中的耐药性和毒力特征,进一步探究临床表现与毒力基因表达的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 SCI 诊断(2019 版脊髓损伤神经学分类国际标准),并且AIS 分级(AISA impairment Scale, ASIA 损伤量表)A,B,C,D 级(依据 2019版脊髓损伤神经学分类国际标准); 2.存在神经源性膀胱的患者; 3.尿培养提示肺炎克雷伯菌阳性; 4.已完全同意参与研究;;

排除标准

1.有性病等泌尿生殖传染病史; 2.存在与脊髓损伤后神经源性膀胱无关的膀胱功能障碍; 3.严重肝肾功能损伤者; 4.拒签知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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