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【ChiCTR1800017801】不同孕期子宫下段瘢痕厚度预测瘢痕子宫阴道试产结局的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疤痕子宫阴道试产

试验通俗题目

不同孕期子宫下段瘢痕厚度预测瘢痕子宫阴道试产结局的前瞻性研究

试验专业题目

不同孕期子宫下段瘢痕厚度预测瘢痕子宫阴道试产结局的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用标准化的B超测量方法探索不同孕期子宫下段瘢痕厚度与剖宫产术后再次妊娠阴道试产结局之间的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无关

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括:(1)孕妇及家属有阴道试产意愿,孕周≥35,年龄18-40岁,签署知情同意书;(2)既往有1次子宫下段横切口剖宫产史,除剖宫产切口外子宫无其他手术瘢痕;(3)胎儿为头位,不存在前次剖宫产指征,也未出现新的剖宫产指征;(4)两次分娩间隔≥18个月;(5)B型超声检查子宫前壁下段肌层连续均匀,无缺损、瘢痕黏连及憩室形成(试产一周内测量);(6)B超估计的胎儿体重不足3500g。;

排除标准

排除标准包括:(1)已有2次及以上子宫手术史,或者前次剖宫产为古典式剖宫产术、T形切口;(2)存在前次剖宫产指征或本次妊娠又出现新的剖宫产指征;(3)既往有子宫瘢痕妊娠手术史、子宫破裂史,或有穿透宫腔的子宫肌瘤剔除术史;(4)超声检查胎盘附着于瘢痕处,或者瘢痕太宽、太薄或缺损较大,或者估计胎儿体重3500g或以上;(5)多胎妊娠、臀位、巨大儿,可疑先兆子宫破裂或者子宫破裂;(6)不适宜阴道分娩的内外科合并症或并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528000

联系人通讯地址
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