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【ChiCTR2200066797】前路髂腰肌间隙阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者应激反应及术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200066797

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年患者髋部骨折

试验通俗题目

前路髂腰肌间隙阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者应激反应及术后认知功能的影响

试验专业题目

前路髂腰肌间隙阻滞预防性镇痛对老年髋部骨折患者应激反应及术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察术前前路髂腰肌间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期疼痛、 应激反应及POCD发生率的影响,探讨该种镇痛方式在减轻患者疼痛的同时是否可以减轻患者应激反应及POCD的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-09

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.髋部骨折拟择期手术的患者,手术类型包括全髋置换术、半髋置换术、PFNA(股骨近端防旋髓内钉内固定术),美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级; 2.年龄>=65岁,BMI18~25; 3.同意接受预防性镇痛方案; 4.自愿参与研究。;

排除标准

1.术前访视发现已有明显认知功能受损(MMSE评分文盲<17分,小学<20分,初中及以上<24分); 2.髋部手术史; 3.阿片类药物或酒精滥用史; 4.慢性疼痛病史; 5.神经系统疾病; 6.严重视力障碍; 7.贫血(Hb<80g/L),凝血障碍; 8.无法与医生进行有效的沟通; 9.中途自愿退出研究; 10.术前合并心衰、呼吸功能严重降低、严重心律失常,控制不良的高血压病、糖尿病等基础疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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