ChiCTR2200060281
尚未开始
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2022-05-25
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膝骨关节炎
比较培元通痹膏联合针刺不同水平对KOA患者保膝效果的前瞻性、多中心、2×2析因设计真实世界研究
比较培元通痹膏联合针刺不同水平对KOA患者保膝效果的前瞻性、多中心、2×2析因设计真实世界研究
1.评价培元通痹膏联合针刺不同水平治疗KOA患者复发率及推迟膝关节置换手术时间的差异。 2.培元通痹膏联合针刺不同水平治疗KOA患者评估VAS、WOMAC及Lequesne指数的差异。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
无
本研究为真实世界研究，数据录入人员由不参与试验过程的人员组成，数据录入电脑后，由数据处理人员进行统计分析，为执行研究过程中结局评价人员、数据管理人员和数据统计分析人员的盲态研究条件。
中国新疆维吾尔自治区科技厅
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800
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2021-07-09
2025-06-30
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1.符合西医诊断标准和中医辩证分型的KOA患者； 2.愿意接受保守治疗的患者； 3.知情同意，自愿受试，并签署知情同意书者。；
登录查看1.精神疾病患者； 2.不能理解、不能准确表述或因其他不可抗拒因素不能完成随访的患者； 3.已行患侧KOA手术治疗（2年以内接受过关节镜手术治疗）的患者； 4.有阿片类镇痛药、镇静催眠药及酒精滥用史者； 5.膝关节其他疾患，如膝关节结核、肿瘤，膝关节感染性疾病，如化脓性膝关节炎或骨髓炎，近期（2-3周内）有膝关节外伤史；关节周围皮肤受损、血管神经损伤患者； 6.研究期间参与本研究的患者不能参与其他与KOA相关的研究。；
登录查看新疆维吾尔自治区中医药研究院
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