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【ChiCTR2400091033】菊苣复合性膳食纤维对改善功能性便秘的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

菊苣复合性膳食纤维对改善功能性便秘的研究

试验专业题目

菊苣复合性膳食纤维对改善功能性便秘的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)研究期间采用不同组别干预模式对便秘患者进行营养干预,评价出单纯和复合型膳食纤维制剂的作用。 (2)利用营养风险筛查、膳食调查、便秘评分等多种手段进行便秘患者的干预改善评估。 (3)不同干预组别(单纯膳食纤维组、复合膳食纤维组和对照组)之间的比较分析。 (4)患者出院后一月随访,搜集分析便秘的影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机分组

盲法

试验项目经费来源

山东省健康长寿文化促进会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

全部满足以下条件者纳入本研究①年龄为18以上;②1周排便不足3次;③粪便硬度增加且排便次数减少;④习惯性便秘;⑤知情同意。;

排除标准

①器质性便秘; ②肠梗阻患者; ③近期接受过腹部手术治疗; ④合并有严重心、脑、肝、肾、消化系统等疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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