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【ChiCTR2200057639】亚催眠剂量丙泊酚联合托烷司琼对妇科术后静脉镇痛患者恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057639

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸托烷司琼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸托烷司琼

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶心呕吐

试验通俗题目

亚催眠剂量丙泊酚联合托烷司琼对妇科术后静脉镇痛患者恶心呕吐的影响

试验专业题目

亚催眠剂量丙泊酚联合托烷司琼对妇科术后静脉镇痛患者恶心呕吐的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究对拟行妇科手术患者的PCIA配方中加入亚催眠剂量丙泊酚,观察亚催眠剂量丙泊酚联合托烷司琼对妇科手术患者术后自控静脉镇痛期间PONV的影响,以期为预防PONV提供一种更加有效的预防措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由计算机产生130个随机数,随后将这130个随机数按照大小进行排序,1-65为A组,66-130为B组分,由另一个研究者B决定分组的干预措施,即对照组或实验组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-13

试验终止时间

2023-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行妇科手术并进行术后静脉镇痛; 2. 年龄:18-64岁; 3. ASA分级:I-II级; 4. 体重指数(BMI):18-24kg/m2; 5. 术前检查心、肺、肝、肾功能均正常; 6. 有自主行为能力、意识清晰、理解调查内容; 7. 自愿参加研究及签署同意书者。;

排除标准

1. 合并有高血压、心脏病、糖尿病等重要系统疾病且控制不理想; 2. 对镇痛药物及其他药物长期依赖; 3. 对丙泊酚、托烷司琼等药物过敏史; 4. 有偏头痛史; 5. 有重度高脂血症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

三峡大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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