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【ChiCTR2000032641】多中心、随机、平行对照临床试验比较早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊PCI的急性ST段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032641

试验状态

尚未开始

药物名称

尿激酶

药物类型

化药

规范名称

尿激酶

首次公示信息日的期

2020-05-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性ST段抬高性心肌梗死

试验通俗题目

多中心、随机、平行对照临床试验比较早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊PCI的急性ST段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响

试验专业题目

多中心、随机、平行对照临床试验比较早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊PCI的急性ST段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊PCI的急性ST段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者拆开随机信封进行随机 赵佳医师：信封随机为错误随机描述方式，请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

天士力生物医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄为18～75岁，性别不限； 2) 症状＜6小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的ST段抬高型心肌梗死患者； 3) 愿意签署知情同意书。；

排除标准

1) 已进行过静脉溶栓的补救PCI术患者； 2) 颅内出血史； 3) 3个月内缺血性脑卒中； 4) 可疑主动脉夹层； 5) 活动性出血或有出血因素(包括月经)； 6) 3个月内严重的头面部损伤； 7) 严重的或未良好控制的高血压（SBP>180mmHg或DBP>110mmHg）； 8) 3周内严重的外伤或大手术或无法压迫的血管出血； 9) 恶性肿瘤患者； 10) 合并严重肝肾功能不全； 11) 孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女； 12) 已知对研究药物或造影剂过敏或有禁忌症； 13) 心源性休克； 14) 患者同时参加的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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