CTR20150633
进行中（招募中）
抗原致敏的人树突状细胞
治疗用生物制品
抗原致敏的人树突状细胞
2015-09-18
企业选择不公示
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具有手术适应症的结直肠癌患者，一般状况尚可，无严重心、肝、肺、肾疾病。
抗原致敏的人树突状细胞（APDC） 治疗转移性结直肠癌III期研究
抗原致敏的人树突状细胞（APDC） 治疗转移性结直肠癌的III期临床研究
201203
比较APDC联合5-Fu/LV+奥沙利铂与单用5-Fu/LV+奥沙利铂治疗转移性结直肠癌（mCRC)患者的无进展生存期（Progression Free Survival，PFS）及比较两组的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.经病理组织学证实的具有同时性转移病灶的晚期（IV）结直肠腺癌患者，且既往未接受过任何针对转移灶的一线治疗；2.有可测量的不可切除的转移肿瘤病灶（靶病灶）（按RECIST1.1版标准）；3.能够获得一定量肿瘤组织的患者，原发灶与转移灶均可（建议1cm3左右）；
登录查看1.严重的（即活动的）心脏病，如有症状的冠心病、纽约心脏病协会（NYHA）II级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需药物干预的心律失常，或最近12个月内有心肌梗塞史；重度肺功能障碍；外周神经病变；不稳定的高血压；
2.肝转移性病变>50％的肝体积；
3.自身免疫性疾病患者、器官移植等需要免疫抑制治疗者以及长期全身应用皮质类固醇激素治疗的患者；
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