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【ChiCTR2200059400】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经颅微电流刺激对乳房切除患者术前焦虑情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经颅微电流刺激对乳房切除患者术前焦虑情绪的影响

试验专业题目

经颅微电流刺激对乳房切除患者术前焦虑情绪的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索经颅微电流刺激对乳腺癌乳房切除患者术前焦虑情绪的影响； 2. 探索经颅微电流刺激对乳腺癌乳房切除患者围术期焦虑、疼痛、睡眠、术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级1-2级； 2. 18岁＜年龄＜60岁； 3. 乳腺癌乳房切除患者即乳腺癌改良根治术及单侧乳腺根治性切除+前哨淋巴结活检。；

排除标准

1. 拒绝签署试验知情同意书； 2. 无法理解实验所用量表； 3. 有神经、精神系统疾病或既往有神经、精神相关疾病如癫痫等； 4. 服用神经、精神相关药物如抗癫痫药、抗抑郁药； 5. 皮肤对电极片过敏； 6. 头颅皮肤破损、感染或颅内有金属植入物； 7. 颅脑疾病如脑肿瘤、脑膜炎、脑血管意外者； 8. 物质或酒精滥用者； 9. 植入式心脏起搏器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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