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【ChiCTR2200056349】请与我们联系上传伦理批件 万向撑开器辅助治疗C型桡骨远端骨折的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056349

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 万向撑开器辅助治疗C型桡骨远端骨折的疗效分析

试验专业题目

万向撑开器辅助治疗C型桡骨远端骨折的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨在术中使用一种万向撑开器辅助复位骨折端是否能够使复位更加容易，以及获得更好的关节面复位及角度等；同时分析其远期的疗效和功能等。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

两个独立的人员共同筛选并一致同意后纳入队列，按照就诊顺序的单双号随机分成两组，最终选取100名患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-25

试验终止时间

2023-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄处于18岁至70岁之间； 2. 桡骨远端C型骨折（AO分型），且为闭合性骨折； 3. X线片提示掌倾角及尺偏角大于15°，关节面移位大于2mm； 4. 手法复位失败； 5. 受伤时间小于2周且无神经血管损伤。；

排除标准

1. 开放性骨折； 2. 伴有风湿免疫性关节炎及其他原因导致的重度骨质疏松患者； 3. 双侧桡骨远端骨折； 4. 合并有头颅及胸部等多发损伤及多处骨折； 5. 合并其他心脑血管疾病不能耐受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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