CTR20191677
已完成
IBI-315
治疗用生物制品
IBI-315
2019-11-04
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评估IBI315治疗晚期恶性肿瘤受试者的临床研究
评估IBI315治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性的开放性、多中心、Ia/Ib期研究
215123
评估IBI315在晚期肿瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学（PK）特征、药效动力学特征、免疫原性、晚期肿瘤受试者中的抗肿瘤活性及在II期研究中的推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 55 ；
2019-11-26
2023-06-20
否
1.在进行任何研究特定流程之前签署书面知情同意书；2.预期生存时间≥12周；3.实体瘤疗效评价根据RECIST v1.1版，至少有1个可测量病灶；4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；5.具有充分的器官和骨髓功能；6.心脏超声显示左心室射血分数（LVEF）≥50%；
登录查看1.既往曾暴露于免疫介导的治疗；2.正在参与另一项干预性临床研究，不包括观察性（非干预性）临床研究；
3.在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物；
4.在研究药物首次给药之前4周之内接受最后一次抗肿瘤治疗；5.在研究药物首次给药之前4周之内使用过免疫抑制药物；6.需要长期系统性激素或任何其它免疫抑制的药物治疗不包括吸入激素治疗；7.在研究药物首次给药之前4周存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至NCI CTCAE v5.0中0级或1级的毒性（不包括脱发或乏力）；
登录查看中国人民解放军总医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;辽宁省肿瘤医院
100089;150081;110000
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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