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【ChiCTR2400081443】白内障及特发性黄斑前膜对患者情感及认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障及特发性黄斑前膜

试验通俗题目

白内障及特发性黄斑前膜对患者情感及认知功能的影响

试验专业题目

白内障及特发性黄斑前膜对患者情感及认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

白内障及特发性黄斑前膜对患者情感及认知功能的影响 探寻焦虑、抑郁及认知障碍在白内障及IMEM患者中的发生率；探寻白内障/ IMEM患者的生活质量所处状态；探寻手术对白内障及IMEM患者神经心理问题以及生活质量的影响；分析不同人工晶体对白内障患者神经心理问题以及生活质量的影响；探索白内障及IMEM患者手术前后脑功能及神经网络变化。 第一阶段为横断面研究；第二阶段为前瞻队列研究

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无/NONE

盲法

无/NONE

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;250;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

白内障入选标准： 1. 我院眼科就诊，且诊断为白内障的患者； 2. 年龄≥65岁； 3. 签署知情同意书愿意参加本研究。 特发性黄斑前膜入选标准： 1. 我院眼科就诊，诊断为IMEM的患者； 2. 年龄≥65岁； 3. 签署知情同意书愿意参加本研究。 健康对照入选标准： 1. 同期在我院健康体检中心进行体检且无任何眼科疾患的参与者； 2. 年龄≥65岁； 3. 签署知情同意书愿意参加本研究。；

排除标准

排除标准： 1. 既往有焦虑或抑郁或轻度认知障碍或痴呆； 2. 严重的视力或听力障碍或肢体残疾等原因不能完成问卷调查； 3. 正在参与其它临床研究； 4. 有暴力倾向可能危及他人安全； 5. 伴有其它严重慢性系统性疾病； 6. 参与研究前 3 个月内发生生活巨大变故； 7. 已经做过人工晶体植入术； 8. 研究者认为可影响方案依从性，或不适宜参加本研究的任何其它疾病或状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650032

联系人通讯地址
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