CTR20223204
已完成
舒芬太尼透皮贴剂
化药
舒芬太尼透皮贴剂
2022-12-20
企业选择不公示
拟用于治疗中度至重度慢性疼痛。
在轻、中度非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂延长敷贴时间的药代动力学研究
在轻、中度非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂延长敷贴时间的药代动力学研究
443005
在轻、中度非癌性疼痛患者中评价： 1）单次168 h使用舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学特征和释药速率； 2）单次168 h使用舒芬太尼透皮贴剂的安全性、黏附力、刺激性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2023-03-10
2023-04-17
否
1.18≤年龄≤65岁，有非癌性疼痛病史（不限病因）的中国男性或女性志愿者；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统（眩晕综合征、脑卒中后遗症，包括但不限于呼吸节律异常、偏瘫、失语、肢体感觉异常；其他中枢神经系统疾病如颅内肿瘤、颅脑损伤、任何原因引起的颅内高压等可能影响呼吸中枢的颅内疾病）、消化系统（恶心、呕吐、胃肠梗阻、麻痹性肠梗阻等）、呼吸系统（通气功能不足、SpO2≤95%、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.一侧或双侧上臂外侧皮肤异常和（或）患有皮肤病，包括但不限于：未愈合的皮损、皮炎、烧伤、纹身、瘢痕等；
3.有药物、食物或其他物质过敏史；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
Medaverse2024-11-24
小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
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