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CTR20233388
进行中(招募中)
注射用间充质干细胞(脐带)
治疗用生物制品
注射用间充质干细胞(脐带)
2023-12-11
CXSL2200553
/
外伤性脊髓损伤
注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究
注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究
300457
主要目的 评价注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤患者的耐受性和安全性,确定临床用药的范围。 次要目的 初步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤患者的有效性,并为后续确证阶段临床试验试验药物剂量的选择提供依据。 探索目的 进一步探索注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤患者药代动力学特征、免疫原性、可能的分子机制及fMRI和神经电生理检测的变化情况。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-04-19
/
否
1.年龄18-70岁(含界值),性别不限;
登录查看1.原发性脊髓损伤合并严重颅脑损伤无法配合神经功能检查者;
2.高颈段脊髓损伤导致的呼吸循环系统不稳定者;
3.合并其他系统严重损伤造成多器官功能不全危及生命者;
登录查看中山大学附属第三医院
510630
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