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【ChiCTR2400093741】前列腺根治术前行碘标-PSMA介导的热针穿刺的意义和可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093741

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺根治术前行碘标-PSMA介导的热针穿刺的意义和可行性研究

试验专业题目

前列腺根治术前行碘标-PSMA介导的热针穿刺的意义和可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂:碘标标记的 PSMA 旨在进行: 1.前列腺癌患者的早期诊断 2.确诊前列腺癌患者的分期 3.提高前列腺癌患者穿刺阳性率

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市科技新星计划

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄大于 40岁小于 80岁; 2.血生化检查提示前列腺特异抗原(PSA)升高(>4 ng/mL),或前列腺直肠指诊(DRE)阳性; 3.影像学检查结果显示存在可疑病变的患者(mpMRI提示PI-RADS≥4分); 4.计划在本院进行穿刺活检和(或)手术并取得病理结果的患者。;

排除标准

1.合并其他系统疾病的患者; 2.不耐受 PET 和 SPECT 检查的患者; 3.计划一周内行内分泌药物治疗或放射性治疗的患者; 4.不耐受手术的患者; 5.存在前列腺癌转移灶的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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