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【ChiCTR2400079937】微脉冲经巩膜激光治疗青光眼的疗效影响因素及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

微脉冲经巩膜激光治疗青光眼的疗效影响因素及相关机制研究

试验专业题目

微脉冲经巩膜激光治疗青光眼的疗效影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对本院行mTLT治疗的各类青光眼患者临床数据进行分析，了解mTLT治疗后眼压的变化规律及并发症的发生率，对mTLT治疗我国青光眼患者的有效性与安全性进行证实；根据mTLT治疗后眼压变化规律探寻针对不同青光眼患者的个性化激光参数设置标准；通过对患者mTLT治疗前后结构变化规律进行对比分析，推断mTLT降低眼压及各类并发症发生的相关作用机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）前瞻性研究的患者： a. 患者自愿参加本研究、签署知情同意书并同意按照研究计划进行随访； b. 行mTLT的青光眼患者，包括但不限于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼、新生血管性青光眼、抗青光眼术后眼压不降等。 （2）回顾性研究的患者： a. 自2022年9月始在我院行mTLT治疗，但未纳入前瞻性随访的患者，包括但不限于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、继发性青光眼、新生血管性青光眼、抗青光眼术后眼压不降等。；

排除标准

前瞻性研究： a. 合并眼部活动性炎症，如急性结膜炎、急性葡萄膜炎等； b. 合并严重的全身疾病病史：糖尿病，高血压（收缩压≥ 160mmHg或舒张压≥ 100mmHg）以及心脏病、肾病、风湿免疫、消化系统疾病、肿瘤等； c. 孕妇或哺乳期妇女，年龄小于18岁的患者。 回顾性研究：术后于我院复查时间少于1月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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