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【CTR20140133】克罗拉滨（氯法拉滨）注射液人体药代动力学临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140133

试验状态

已完成

药物名称

氯法拉滨注射液

药物类型

化药

规范名称

氯法拉滨注射液

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发性/难治性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

克罗拉滨（氯法拉滨）注射液人体药代动力学临床研究

试验专业题目

克罗拉滨（氯法拉滨）注射液人体药代动力学临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验通过给予1到21岁难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者单次和连续5天静脉注射克罗拉滨（氯法拉滨）注射液后，观察单次和连续给药后克罗拉滨（氯法拉滨）在体内分布、代谢、排泄及蓄积等药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-12-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄1-21岁，男女不限；

排除标准

1.进入本研究前曾经使用过克罗拉滨注射液者；

2.进入本研究前前曾经进行过移植术；

3.已知对任一核苷类似物过敏，如氟达拉滨、克拉屈滨、喷司他丁等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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