CTR20181976
主动暂停（由于申办方对药物开发的策略变更，经申办方讨论，决定不再继续开展本研究。仅入组2例受试者，剂量均为400mg组，共报告24例次不良事件，不良事件最高程度为CTCAE2级，安全性良好；试验暂停并非出于药物的安全性原因。）
Hemay-022片
化药
Hemay-022片
2018-11-02
企业选择不公示
Her2阳性乳腺癌
Hemay022联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌临床研究
单臂、开放设计Hemay022联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰ期临床研究
300308
主要目的：研究Hemay022联合卡培他滨口服给药在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的耐受性和安全性并确定推荐的Ⅱ期剂量。 次要目的： （1）研究Hemay022联合卡培他滨在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的药代动力学特征。 （2）初步探索Hemay022联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床有效性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18-27 ；
国内: 2 ；
2019-07-10
/
否
1.年龄：18～65岁（含），女性；
登录查看1.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；
2.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；
3.不能控制的脑转移患者（无症状或有症状经局部治疗后稳定除外）；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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