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【ChiCTR2500096134】维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤糖尿病

试验通俗题目

维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

试验专业题目

维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将通过探讨维生素D的抗炎、免疫调节活性作用，用于肿瘤糖尿病患者的irAEs的预防和治疗，探究irAEs发生机制，为维生素D预防相关irAEs提供理论依据。评估其用于irAEs安全性和有效性。该研究有望为irAEs的防治提供新的思路和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

维生素D用于预防肿瘤糖尿病患者免疫相关不良反应的研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊为恶性肿瘤的化疗患者； 2.年龄>=18岁； 3.符合使用抗PD-1抑制剂单药治疗和/或联合治疗方案的患者； 4.在相同影响的器官中没有炎症或严重自身免疫性疾病的既往史； 5.空腹血糖>=7.0mmol/L和/或负荷后2小时血糖>=11.1mmol/L和/或糖化血红蛋白>=6.5%。；

排除标准

1.有明确的严重心肺疾病、自身免疫性疾病、免疫缺陷疾病； 2.病情危重或者住院期间死亡的； 3.非PD-1/PD-L1单药和/或联合治疗的； 4.近6个月内有口服过维生素D及相关制品、钙剂剂激素服用史； 5.25-羟基维生素D水平＞30ng/mL（75nmol/L）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长兴县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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