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【CTR20221602】SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20221602

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

阿得贝利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿得贝利单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-07-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215024

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 SHR-8068 联合阿得贝利单抗及进一步联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的耐受性和安全性; 评价SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期HCC患者的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 129 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2022-08-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~75周岁,男女均可;

排除标准

1.已知纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌或混合型胆管癌/肝细胞癌;

2.存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者;

3.首次用药(随机)前1个月内,使用过皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行系统治疗的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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