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【ChiCTR2400086881】基于在体运动分析的肌骨动态失衡影响老年人跌倒风险及膝骨关节炎发生发展的生物力学机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086881

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于在体运动分析的肌骨动态失衡影响老年人跌倒风险及膝骨关节炎发生发展的生物力学机制研究

试验专业题目

基于在体运动分析的肌骨动态失衡影响老年人跌倒风险及膝骨关节炎发生发展的生物力学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

纳入不同 K-L 分级的 KOA 患者及非 KOA 志愿者开展横断面研究,采集功能动作筛查(functional movement screen,FMS)、计时起立行走、上下楼梯等相关动作的运动学、动力学、肌电等数据,基于前期建立的多维在体运动分析系统,通过逆向动力学仿真分析直线弓箭步等敏感动作的生物力学特征变化,发现力线不正、肌力减弱或肌肉激活模式错误等肌骨动态失衡原因,并与超声影像、等速肌力测试等测得参数相比对,解析KOA肌骨动态失衡特征并对不同失衡原因的KOA进行分类,探究KOA 发生发展肌骨动态失衡规律。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划、广东省自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准为(1)45-75 岁;(2)符合美国风湿病协会膝关节骨关节炎诊断标准;(3)影像学诊断膝关节骨关节炎;(4)单侧或双侧慢性膝关节疼痛 6 个月以上;(5)无规律抗阻训练史;(6)签订知情同意书。 非 KOA 志愿者纳入标准为未确诊膝关节退行性疾病,下肢无疼痛,45-75 岁之间。;

排除标准

排除标准为:(1)膝关节手术史;(2)最近 12 个月内的关节镜检查或 6 个月内的关节腔内注射;(3)蒙特利尔认知量表分数小于 20。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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