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【ChiCTR-IOR-14005702】哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005702

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2014-12-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

避孕

试验通俗题目

哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

试验专业题目

哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察3种宫内节育器(IUD)的临床使用效果,探讨其使用现状的原因。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

包含随机分配IUD号码的不透光信封被用于分配对象序号。

盲法

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试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

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目标入组人数

1228;1225;1229

实际入组人数

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第一例入组时间

2006-12-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)20~45岁健康哺乳期妇女;(2)月经正常(月经周期21~42天且规律,经期7天内),无不规则阴道出血,无葡萄胎史;(3)宫腔5.5cm~9.0cm(剖宫产术后除外);(4)血红蛋白90g/L以上;(5)性生活正常,愿将IUD作为惟一的避孕方法,了解并自愿参加本项研究,并能按要求接收随访。;

排除标准

(1)妊娠或可疑妊娠;(2)明显的生殖器官畸形;(3)生殖系统或盆腔感染;(4)宫腔长度大于9.0cm;(5)生殖器官肿瘤;(6)贫血。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家人口计生委科学技术研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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