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首页 临床进展 益生菌药食同源复合食品制剂干预肥胖症的随机双盲对照试验

【ChiCTR2300072303】益生菌药食同源复合食品制剂干预肥胖症的随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

益生菌药食同源复合食品制剂干预肥胖症的随机双盲对照试验

试验专业题目

益生菌药食同源复合食品制剂干预肥胖症的随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评估1种益生菌药食同源复合食品制剂治疗肥胖症的疗效； （2）探究益生菌药食同源复合食品制剂对不同肠型肥胖症的疗效差异以及对肠道菌群的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用简单随机方法（随机数字表法）对受试者进行随机分组，按1:1的比例分配干预组和对照组。受试者按入组的先后顺序依次获得随机编号，接受对应的分组处理。随机分组由杭州师范大学附属医院进行。

盲法

受试者盲以及研究者盲

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2024-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述中西医诊断标准； （2）性别不限，年龄于18～60岁之间； （3）未采取代餐、酵素、减肥药以及其他减肥术治疗者； （4）能坚持完成试验，同时严格遵循治疗周期，配合医生临床治疗及数据测量者； （5）自愿参加并同意书签字。；

排除标准

（1）不符合纳入标准； （2）瘢痕、过敏体质者； （3）妊娠期以及哺乳期妇女； （4）近几个月内接受过减肥治疗； （5）患心脏、凝血障碍以及精神病等严重危及生命的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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