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【ChiCTR2300076441】急性缺血性脑卒中患者血管再通治疗前后外周免疫细胞亚群动态变化特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中患者血管再通治疗前后外周免疫细胞亚群动态变化特征研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中患者血管再通治疗前后外周免疫细胞亚群动态变化特征研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨急性缺血性脑卒中患者血管再通治疗前后外周血免疫细胞亚群动态变化特征,及其与患者预后的相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

成都中医药大学人才引进启动经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁; 2. 从发病到随机化时间在24h内; 3. 根据临床症状或影像检查初步判断为前循环大血管闭塞性脑卒中; 4. NIHSS评分>5分; 5. ASPECTS评分≥5分; 6. CTA/ MRA/ DSA证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1、M2 段闭塞,并决定行血管内治疗; 7. 患者或家属签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 经头颅计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)证实颅内出血; 2. 经溶/取栓治疗后血管未通、再灌注失败患者; 3. 发病前mRS评分≥2分; 4. 孕妇、孕检阳性及哺乳期妇女; 5. 患有自身免疫性疾病、造血系统疾病的患者,服用过免疫调节药物者; 6. 本次脑卒中发病前1月内因肺部感染、感冒等服用过抗生素; 7. 肝肾功能不全患者; 8. 慢性血液透析及严重肾功能不全(肾小球滤过率< 30ml/min 或血肌酐 > 220 μmol/L(2.5mg/dl))患者; 9. 影像学上具有占位效应的脑肿瘤、身体其他组织器官肿瘤; 10. 全身性感染性疾病、艾滋病等感染性疾病患者; 11. 患有精神疾病及有心理障碍的患者; 12. 由于酗酒、药物依赖性、不遵医嘱及其他原因导致不服从研究程序的患者以及预期不能完成随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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