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【ChiCTR2300070792】针灸治疗变应性鼻炎精准诊疗方案的构建和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

针灸治疗变应性鼻炎精准诊疗方案的构建和应用

试验专业题目

针灸治疗变应性鼻炎精准诊疗方案的构建和应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 筛选及验证能预测针灸治疗 AR 临床疗效的 miRNAs 差异性表达谱；筛选出 20 种以上AR 相关蛋白的核酸适体，建立利用核酸适体精确区分不同疗效组的血液差异蛋白质组。 2. 基于临床研究成果，整合 miRNAs 差异性表达谱、蛋白组学差异性蛋白以及患者一般信息、症状评分等多维度指标，构建针刺治疗 AR 疗效的有效性预测模型，并开展前瞻性队列研究验证，通过分析预测模型评分同实际疗效的吻合度，不断优化预测模型。 3. 基于临床研究成果，优化 miRNAs 表达谱检测试剂盒体系以及蛋白质组检测试剂盒抗体配比，提高检测灵敏度、特异性。申报发明专利。 4. 综合上述研究成果，构建针灸治疗变应性鼻炎的精准诊疗方案，形成专家共识，筛选针刺治疗有效的 AR 患者。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅领雁项目

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022 年，修订版）》中 AR 诊断标准； 2.年龄要求在 18-75 岁，性别、民族不限； 3.自愿接受针灸治疗； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.血管运动性鼻炎、急慢性鼻窦炎，鼻息肉、严重鼻中隔偏曲者、嗜酸粒细胞增多等非AR的其他类型鼻炎患者； 2.合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者； 3.妊娠或哺乳期妇女，精神病患者、恶性肿瘤患者或自身免疫性疾病患者； 4.感冒引起鼻塞、流涕、喷嚏者； 5.两周内使用过抗过敏药物； 6.其他不适合针灸治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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