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首页 临床进展 围裹式洗浴对NICU住院晚期早产儿的体温和血流动力学影响

【ChiCTR2400087426】围裹式洗浴对NICU住院晚期早产儿的体温和血流动力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

围裹式洗浴对NICU住院晚期早产儿的体温和血流动力学影响

试验专业题目

围裹式洗浴对NICU住院晚期早产儿的体温和血流动力学影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较围裹式洗浴与盆浴对早产儿的体温、心率、呼吸、外周血氧饱、PI灌注指数、PVI变异性指数及压力反应的影响，以寻求NICU住院早产儿沐浴的最佳方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采取随机对照法，用SPSS录入1~56序号，产生随机数字，随机数字为奇数的研究对象分到围裹式洗浴组，偶数分到传统盆浴组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2023年佛山市自筹经费类科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄34~37周、出生＞24小时的活产新生儿； 2.出生时体重1500g~2499g； 3.沐浴前30 分钟已停止吃奶； 4.父母已知情同意并签署同意书；；

排除标准

1.诊断为Ⅱ级及以上颅内出血； 2.有创呼吸支持者； 3.考虑合并先天性疾病，或染色体、 基因突变疾患； 4.明确有脑、神经系统发育异常或病变者； 5.使用镇静或肌松药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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