ChiCTR2200066441
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环孢素滴眼液
化药
环孢素滴眼液
2022-12-06
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干眼
0.05%环孢素滴眼液治疗中重度干眼的临床疗效观察和机制研究
0.05%环孢素滴眼液治疗中重度干眼的临床疗效观察和机制研究
本研究拟采用随机双盲对照实验，旨在评估0.05% CsA滴眼液对中重度干眼治疗的安全性及有效性，同时利用兔抗原特异性T细胞诱导的自身免疫性干眼模型，综合运用组织病理学分析、细胞生物学及分子生物学等方法，预进一步深入探究其治疗效果及作用机理。以期为0.05% CsA滴眼液在中国干眼临床治疗中的应用提供临床及实验基础。
随机平行对照
其它
随机排卡分配
无
北京白求恩公益基金会
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50;15
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2022-08-22
2024-01-01
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1.年龄18周岁～75周岁，男女不限； 2.根据2020年干眼专家共识符合中重度干眼的诊断标准 3.日常生活视力≥0.1；
登录查看① 对环孢素高度敏感和(或)任何一种药物高度敏感； ② 合并有除白内障外眼部其他影响视力的疾病，如青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜脱离等； ③ 正在应用或治疗需要联合应用除环孢素以外的免疫抑制剂等； ④ 合并有严重的心、脑血管、肝肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤； ⑤ 有吸毒史、药物滥用史或恶性肿瘤病史； ⑥ 器官移植术后或近期有严重的、反复性、慢性感染，包括HIV、肝炎、结核、梅毒等； ⑦ 正在妊娠期、哺乳期或计划妊娠育龄女性； ⑧ 角膜接触镜使用或当前或近期使用泪点塞； ⑨ 近期做过眼部手术或研究期间计划做眼科手术。；
登录查看天津医科大学眼科医院
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行业参考药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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