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【ChiCTR1900022290】冠脉内注射普优克对急诊PCI心肌梗死的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022290

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用重组人尿激酶原

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人尿激酶原

首次公示信息日的期

2019-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

冠脉内注射普优克对急诊PCI心肌梗死的影响

试验专业题目

冠脉内注射普优克对急诊PCI心肌梗死的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估尿激酶原联合硝酸甘油/硝普钠治疗急性心肌梗死的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

复旦大学公共卫生学院生物统计学系邓伟教授利用子中心的随机设计生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

内蒙古自治区人民医院博士研究启动基金

试验范围

/

目标入组人数

189

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，胸痛发作12小时内的ST段抬高心肌梗死患者； 2. 遵医嘱，首次发病的患者； 3. 相邻导联ST 段抬高＞ 1 mm 或新出现的左束支传导阻滞； 4. 急诊冠状动脉造影TIMI 血流分级≤2 级； 5. 未参加其他临床研究的患者； 6. 自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者；

排除标准

1. 年龄＞ 80 岁的患者； 2. 心源性休克或置入IABP 患者； 3. 既往有心肌病或存在严重威胁生命的疾病； 4. 半年内胃肠道或泌尿道大出血史； 5. 1 年内脑卒中病史； 6. 肝肾功能不全者； 7. 凝血功能异常者； 8. 血流动力学不稳定者； 9. 对阿司匹林、氯吡格雷、尿激酶原、硝酸甘油、硝普钠禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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