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首页 临床进展 不同灸方隔药饼灸治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征疗效及对肠道菌群的影响

【ChiCTR2400082525】不同灸方隔药饼灸治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征疗效及对肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

不同灸方隔药饼灸治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征疗效及对肠道菌群的影响

试验专业题目

不同灸方隔药饼灸治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征疗效及对肠道菌群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估脾肾隔药饼灸法治疗IBS-D改变腹痛腹胀程度评分、腹泻频率等中医临床症状评分及IBS-SSS总积分，调节粪便杆菌比例、肠道双歧杆菌及大肠杆菌变化较口服马来酸曲美布汀分散片、健脾益气隔药饼灸法疗法有优越性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验的第三方采用随机数字生成器产生随机序列，将被试对象随机分配到口服曲美布汀治疗组、健脾益气隔药饼灸治疗组、温补脾肾隔药饼灸治疗组三个不同的试验组。

盲法

对受试者、结局评价人员以及数据统计人员实施盲法。

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目（2024ZL1082）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)西医诊断符合IBS-D，中医证型符合“泄泻”或“腹痛”脾肾阳虚证； 2)年龄18-60岁； 3)自愿接受治疗，签属知情同意书。 同时符合以上3项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

1)妊娠期或哺乳期女性； 2)腹泻由其他原因引起，包括消化道溃疡、病毒及细菌感染等； 3)IBS其他分型——便秘型、混合型和不定型及其余中医证型； 4)合并胃肠包块、梗阻、穿孔等； 5)近2个月内服用中药、中成药、抗炎药等可能影响内脏敏感性的药物； 6)对本研究所用中药粉过敏者或艾灸过敏者； 7)正在参加其他药物临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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