ChiCTR2000029826
尚未开始
磷酸氯喹片
化药
磷酸氯喹片
2020-02-14
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
研究者撤消 磷酸氯喹片联合标准疗法对比标准疗法治疗重型/危重型 2019 冠状病毒病（COVID-19）的随机、双盲、平行对照研究
磷酸氯喹片联合标准疗法对比标准疗法治疗重型/危重型 2019 冠状病毒病（COVID-19）的随机、双盲、平行对照研究
评价磷酸氯喹片对比安慰剂治疗重型/危重型 2019 冠状病毒病（COVID-19）患者的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅳ期
由统计师用SAS软件生成随机分配表，研究者根据受试者筛选成功的先后顺序获取随机号。
未说明
广州再生医学与健康广东省实验室
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15;30
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2020-02-17
2020-03-17
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1) 符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版修正版）》确诊的 2019 冠状病毒病（COVID-19）患者或临床诊断患者； 2) 年龄≥18 周且≤75 周岁，男女均可； 3) 重症患者符合以下情况之一： - 呼吸窘迫，呼吸频率≥30 次/分 - 静息状态下，指氧饱和度≤93% - 动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg 4) 危重型患者符合以下情况之一： - 出现呼吸衰竭，且需要机械通气 - 出现休克 - 合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗 5) 同意参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看受试者如果符合以下任何一项排除标准，将不能入选本项研究： 1) 吞咽困难，无法口服药物者； 2) 已知合并其他病毒感染所致肺炎； 3) 已经对研究药物氯喹过敏或不耐受者； 4) 患者肝功能明显异常（根据当地实验室参考范围）： - ALT 或 AST 水平> 5 倍正常范围上限（ULN）或 - ALT 或 AST 水平> 3 倍 ULN 且总胆红素水平> 2 倍 ULN 或 -需要进行透析治疗或肾小球滤过率≤30 mL/min/1.73 m2。 5) 有明确心脏病史和心律失常及心电图 QT 间期延长的患者； 6) 因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物； 7) 有药物滥用或依赖史； 8) 妊娠或哺乳期妇女； 9) 研究者认为不适合参加研究者。；
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