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【ChiCTR2400091001】富血小板血浆治疗颞下颌关节骨关节炎患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091001

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节骨关节炎

试验通俗题目

富血小板血浆治疗颞下颌关节骨关节炎患者的临床研究

试验专业题目

富血小板血浆治疗颞下颌关节骨关节炎患者的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的: 治疗症状性颞下颌关节骨关节炎最常用的方法是透明质酸(HA)注射。本研究旨在探索一种富血小板血浆(PRP)注射治疗症状性颞下颌关节骨关节炎的方法,并评估其远期疗效。 理论意义: 富血小板血浆(PRP)是通过血液离心获得的高浓度血小板产物,它含有大量细胞因子和生长因子,最新研究发现其能有效改善骨关节炎症状,修复骨关节炎软骨缺损。但PRP注射治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效的随机对照研究(RCT)很少,临床疗效不稳定,并且缺乏全面的评估。 临床应用价值: 本研究旨在比较富血小板血浆(PRP)与透明质酸(HA)颞下颌关节腔注射治疗颞下颌关节骨关节炎(TMJOA)的临床疗效;探讨 TMJ OA 患者关节滑液原因、PRP成分差异对临床疗效的影响,为PRP注射治疗TMJOA疗法提供新依据。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

半随机对照法,按照就诊排号顺序将患者分到3组。

盲法

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试验项目经费来源

研究生教育创新极化项目

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-17

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在18-65岁之间; (2) 存在随功能活动而加重的关节疼痛; (3) 触诊时有关节压痛点; (4) CBCT 检查存在关节退行性改变的特征,如髁突破坏,骨质增生,囊样变,磨平变短等; (5) 颞下颌关节区开闭口位MRI检查诊断为不可复性盘前移位。;

排除标准

(1) 患有免疫系统性疾病和血液系统疾病,如类风湿性关节炎、特发性血小板减少性紫癜、过敏性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病及弥漫性血管内凝血等; (2) 前3个月内接受过颞下颌关节紊乱病治疗; (3) 颞下颌关节手术治疗史; (4) 患有肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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