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【ChiCTR1800018765】格拉司琼对人妊娠子宫平滑肌张力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018765

试验状态

正在进行

药物名称

格拉司琼

药物类型

化药

规范名称

格拉司琼

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妊娠

试验通俗题目

格拉司琼对人妊娠子宫平滑肌张力的影响

试验专业题目

格拉司琼对人妊娠子宫平滑肌张力的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨临床血浆浓度的产科常用辅助药格拉司琼对人妊晚期子宫平滑肌收缩的影响，为临床应用提供指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

参与人员使用计算机随机序列将受试者分为两组

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究经费由成都市科学技术基金提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASAI或II级，20岁到35岁，单胎妊娠，并且准备进行腰麻下横式切口剖腹产手术。；

排除标准

*经产妇 *母体或者胎儿的危险因素导致子宫收缩乏力(例如:巨大胎儿,多胎，羊膜炎，糖尿病，子宫肌瘤) *出血的母体风险(即:前置胎盘，凝血异常，以及血小板减少症小于100* 109) *胎膜早破 *脊髓麻醉禁忌症或任何用于子宫的药物禁忌症 *产妇或产科医生拒绝；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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