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【ChiCTR2200066775】远程肺康复治疗在慢阻肺患者的临床价值

基本信息
登记号

ChiCTR2200066775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

远程肺康复治疗在慢阻肺患者的临床价值

试验专业题目

远程肺康复治疗在慢阻肺患者的临床价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

010059

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨慢阻肺患者的远程肺康复治疗后6分钟步行距离以及呼吸症状、生活质量、体力活动和下肢肌肉功能方面改善情况,比较远程肺康复是否优于传统的肺康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数方法

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意签署书面知情同意书; 2.年龄为 40~80 岁; 3.女性患者无潜在生育能力或无妊娠计划; 4.符合 GOLD2021 中慢阻肺诊断标准并且目前病情处稳定期; 5.慢阻肺患者吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.70 6.所有患者在入组前均未参加过任何形式的肺康复研究项目; 7.能配合完成肺康复训练; 8.可配合完成相关检查项目; 9.愿意按照方案回医院进行随访 。;

排除标准

1.合并有肺性脑病、支气管哮喘、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、特发性间质性肺纤维化、原发性肺动脉高压、肺栓塞、巨大肺大疱、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等影响肺康复治疗的其他呼吸系统疾病; 2.合并有严重呼吸衰竭需使用呼吸机辅助通气; 3.合并有严重心衰:即心功能分级为 NYHA IV 级; 4.合并心、肝、肾等重要脏器的严重病变及其他系统恶性肿瘤; 5.有肌肉、骨骼或神经病变影响肺康复治疗; 6.精神异常、智力障碍、认知障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010059

联系人通讯地址
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