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【ChiCTR2200055949】丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055949

试验状态

正在进行

药物名称

丹龙口服液

药物类型

中药

规范名称

丹龙口服液

首次公示信息日的期

2022-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期对照研究

试验专业题目

丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效性； 2. 比较临床治疗效果的异质性（合并危险因素、人口学特征、合并用药等）； 3. 评估在临床实际诊疗中丹龙口服液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

开放

试验项目经费来源

浙江康德药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 西医诊断慢性阻塞性肺疾病轻、中度急性加重期门诊患者； 2. 符合中医痰热壅肺证辨证标准； 3. 签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 使用全身糖皮质激素治疗患者； 2. 心、脑、肝、肾及造血等系统严重疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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