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【ChiCTR2400092410】生育力保存卵巢组织冻存方法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092410

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢早衰

试验通俗题目

生育力保存卵巢组织冻存方法的临床研究

试验专业题目

生育力保存卵巢组织冻存方法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立北京协和医院的卵巢组织玻璃化冷冻保存和适时移植的流程，弥 补我院在该领域的空白，帮助年轻女性肿瘤患者进行生育力保存。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项重点培育计划（2022-PUMCH-C-064）

试验范围

/

目标入组人数

1;3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）卵巢功能正常的肿瘤患者：有强烈生育愿望，希望保留生育功能的年轻肿瘤女性患者，即将进行性腺毒性放化疗。包括：青春期前女童；性成熟未婚女性不接受卵子冷冻保存；不能延误放化疗的性成熟的肿瘤患者； （2）年龄 ≦35 岁； （3）AMH＞1.1ng/mL，至少一侧卵巢窦卵泡计数＞8 枚； （4）患者有强烈的生育力保存意愿； （5）能够耐受腹腔镜手术； （6）预期五年存活率＞60%； （7）经肿瘤专科、麻醉科评估无全麻醉腹腔镜手术禁忌后，签署知情同意书。；

排除标准

（1）原发卵巢肿瘤； （2）切除的卵巢组织病理发现卵巢组织转移； （3）已经接受过全身化疗、局部放疗、靶向、免疫治疗等，已造成卵巢组织损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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